Seleziono per una multinazionale pharma che produce farmaci iniettabili sterili un
Analista di Laboratorio Microbiologico
La risorsa verrà inserita nel Laboratorio di Microbiologia e avrà le seguenti responsabilità di funzione:
Esegue analisi di rilascio di materie prime, bulk, prodotti in stabilità (Bioburden, sterilità, LAL test, Biossay)
Esegue analisi di progetto e protocolli di convalida dei metodi (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
Esegue revisioni di analisi
Redige protocolli, report e procedure analitiche.
Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc)
Esegue analisi di monitoraggi ambientali
Requisiti
Laurea in Biologia/Scienze Biologiche/Biotecnologie Mediche, Chimica o formazione equivalente
Esperienza di uno/due anni in ambito CQ Micro farmaceutico/cosmetico/alimentare in ambiente sterile
buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche, buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA, capacità di utilizzo degli strumenti specifici
ottime doti di precisione, flessibilità, organizzazione, team working e orientamento alla qualità
E' richiesta una disponibilità oraria sui tre turni (6.00/14.00, 14.00/22.00, 22.00/6.00), con turnazione dal lunedì al sabato
Assunzione diretta a tempo indeterminato
RAL fino a 35K, sulla base dell'esperienza
14 mensilità, mensa aziendale, welfare
Sede di lavoro: Liscate MI
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Disp. Turni con notte
CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello contratto: da definire
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto,