Regulatory affairs manager

  • Categoria professionale
    Scientifico / Farmaceutico - Regulatory affairs specialist
  • Località
    Pisa, Pisa
  • Data inizio
  • Job reference
    0826-3243
  • Riferimento esterno
    REGULATORYAFFAIRSMANAGER-0826-3243

La divisione specializzata Adecco Lifescience ricerca per multinazionale farmaceutica:

Regulatory Affairs Manager

La risorsa entrerà a far parte di un'azienda parte di un'importante Holding, che gestisce internamente in maniera integrata l'intero processo, partendo dalla ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici e medical device, dedicati a molteplici aree terapeutiche.
L'azienda inoltre mette a disposizione il suo know-how sviluppato negli anni per la produzione conto terzi.
Questa figura riportando direttamente al General Manager, avrà la responsabilità di garantire il mantenimento e lo sviluppo della redditività dell'azienda, attraverso l'ottenimento delle autorizzazioni alla fabbricazione e commercializzazione sia dei medicinali che dei device, assicurando il rispetto della normativa regolatoria in vigore.

Nello specifico si occuperà di:

Proporre le migliori strategie regolatorie
Costruire, consolidare e massimizzare l'efficacia delle relazioni con gli interlocutori istituzionali e aziendali dell'ambiente regolatorio.
Identificare iter di registrazioni ottimali rispetto alle finalità del business
Coordinare l'intero processo delle attività regolatorie (Domande AIC, rinnovi, variazioni, trasferimento etc.)
Segue le ispezioni e fornisce le informazioni richieste dalle autorità per il suo ambito di competenza

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche
Esperienza almeno decennale nella funzione regolatoria, preferibilmente in aziende con produzione (es italiane, CMO) con sbocco internazionale.
Richiesta esperienza in procedure registrative nazionali ed europee (DCP, NP, CP).
Richiesta esperienza in materia di prezzo e rimborsabilità (P&R)
Gradita esperienza in ambito Medical Device/ nuovo MDR.
Gradita esperienza in ambito R&D (tecnica farmaceutica e sviluppo analitico) e CMC.
Ottima conoscenza della lingua inglese

Sede di lavoro: Pisa

Se in linea con i requisiti inviare candidatura all'indirizzo cristian.vallocchia@adecco.it

Disponibilità oraria: Full Time



I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679). 

Facsimile di domanda è disponibile al seguente link Facsimile domanda candidatura.

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente  link .

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).