Regulatory Affairs_ Medical Device

  • Categoria professionale
    Scientifico / Farmaceutico - Regulatory affairs specialist
  • Località
    San Donato Milanese, Milano
  • Data inizio
  • Job reference
    0660-3976
  • Riferimento esterno
    REGULATORYAFFAIRS_MEDICALDEVICE-0660-3976

Adecco LifeScience ricerca per una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici in ambito ortopedico un/una:
Regulatory Affairs_ Medical Device

In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le mansioni che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti:
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
- Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 13485

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
• Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
• Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma di carattere internazionale e contraddistinte da un'organizzazione produttiva volta alla produzione di prodotti finiti;
• Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
• Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto.

Completano il profilo:
• Problem solving ed orientamento al risultato;
• Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità;
• Capacità analitiche, precisione e puntualità;
• Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
• Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.

Sede di lavoro: San Donato Milanese (MI)


Disponibilità oraria: Full Time



I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679). 

Facsimile di domanda è disponibile al seguente link Facsimile domanda candidatura.

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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).