Responsabile Quality Assurance and Regulatory Affairs

  • Categoria professionale
    Scientifico / Farmaceutico - Regulatory affairs specialist
  • Località
    Lucca, Lucca
  • Data inizio
  • Job reference
    0087-1627
  • Riferimento esterno
    RESPONSABILEQUALITYASSURANCEANDREGULATORYAFFAIRS-0087-1627

Per azienda cliente, operante nel settore elettromedicale, ricerchiamo un/a Responsabile Quality Assurance and Regulatory Affairs.

La risorsa, inserita nel contesto di lavoro, avrà piena responsabilità del controllo del Sistema Assicurazione Qualità e dei processi regolatori dell'azienda, svolgendo le seguenti attività in autonomia:

• Gestione del Sistema Assicurazione Qualità Aziendale in base all'evoluzione del processo produttivo dell'organizzazione;
• Aggiornare in termini di procedure, istruzioni e modelli, il manuale della qualità;
• Redigere le schede tecniche sulla base delle informazioni contenute nelle istruzioni per l'uso ed in generale nella documentazione di prodotto;
• Redazione, revisione e monitoraggio della documentazione tecnico-regolatoria
• Supporto al Regolatorio;
• Curare la registrazione dei prodotti presso i vari paesi di sbocco;
• Gestione processi e procedure per garantire i requisiti definiti dall'azienda;
• Effettuare audit interni per verificare che ogni funzione aziendale agisca in base alle norme ISO applicate;
• Gestire le azioni correttive controllando che l'Azienda si allinei alle normative ISO applicate;
• Controllo e analisi della qualità dei prodotti;

Si richiede:

• Laurea Magistrale in materie scientifiche quali Ingegneria Biomedica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biotecnologie e simili;
• Esperienza almeno triennale in assicurazione qualità e regolatorio maturata in Aziende strutturare del settore elettromedicale;
• Solida conoscenza della ISO 9001, della ISO 13485, e degli standard regolatori;
• Autonomina nella mansione;
• Lingua inglese

Completano il profilo orientamento agli obiettivi e rispetto delle scadenze, precisione, organizzazione e gestione del lavoro e problem solving.

Luogo di lavoro: Lucca
Orario di lavoro: full time

Si offre un contratto diretto in azienda a tempo indeterminato e l'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati sulla base dell'esperienza e dell'anzianità maturate nel ruolo.




Disponibilità oraria: Full Time

Patente: B



I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679). 

Facsimile di domanda è disponibile al seguente link Facsimile domanda candidatura.

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente  link .

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).