Quality Assurance Specialist

  • Categoria professionale
    Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance Specialist
  • Settore
    INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
  • Località
    Montecchio Maggiore, Vicenza
  • Data inizio
  • Job reference
    1933-11
  • Riferimento esterno
    QUALITYASSURANCESPECIALIST-1933-11

Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale.

Stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Montecchio Maggiore (VI).

Requisiti:
• Laurea ad indirizzo scientifico
• Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico
• Buona conoscenza dell'inglese
• Ottime capacità relazionali
• Attitudine al problem solving
• Cura dei dettagli



Responsabilità:

Principali mansioni:
• Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigente
• Collabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi
• Partecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
• Collabora nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza
• Partecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
• Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenza
• Supporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni
• Fornisce Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment)
• Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni , i contatti con clienti per progetti Custom all'interno dei team multifunzionali di progetto
• Collabora alla gestione del processo di ‘change', verifica l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica
• Collabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza
• Collabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up
• Effettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata
• Verifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione
• Partecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clienti



Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria: Full Time

Patente: B



I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). 

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