Stiamo selezionando per azienda farmaceutica un/una QC Analyst per il laboratorio microbiologico che , in collaborazione con il supervisore di funzione, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti intermedi, prodotti finiti, stabilità, controlli ambientali, delle acque di stabilimento tutti i campioni GMP che arrivano in laboratorio.
La risorsa selezionata si occuperà di:
• eseguire le analisi microbiologiche, chimiche ed enzimatiche utilizzando tecniche strumentali e metodi standardizzati, così come descritto nelle procedure standard operative o nelle Monografie
• effettuare test di monitoraggio ambientale in aree a contaminazione controllata, includendo controlli su superfici, aria e acqua per rilevare contaminazioni microbiologiche
• analizzare e documentare i risultati dei test, redigendo rapporti di laboratorio conformi agli standard di qualità
• gestire e mantenere strumenti di laboratorio, garantendo la calibrazione e validazione periodica secondo protocolli aziendali
• utilizzare apparecchiature di media-alta complessità (TOC, PTS, Conduttimetro , Biolog)
• collaborare con il team di qualità per l'implementazione di protocolli di controllo qualità e l'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP)
• partecipare a indagini di deviazione e fornire supporto nella gestione di eventuali non conformità microbiologiche
• assicurare il rispetto delle normative GMP e delle linee guida per la sicurezza sul lavoro
• contribuire allo sviluppo di metodi di analisi innovativi e supportare progetti di miglioramento continuo all'interno del laboratorio
• emettere Protocolli di Convalida per i test biologici (LAL e Microbiologico) e per i test enzimatici (Attività Anti Xa, Anti IIa)
• partecipare ad audit interni ed esterni se richiesto.
• gestisce autonomamente le attività di analisi, rispettando le scadenze e gli standard di qualità.
• Richiede supervisione per attività di ricerca o per la gestione di situazioni complesse
Esperienze lavorative:
microbiologo/microbiologa
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time