Per storica azienda del settore farmaceutico ricerchiamo un/una
Validation Specialist
La risorsa cura e contribuisce alle attività di testing e qualifica dei prodotti e ad assicurare la compliance degli Equipment, Facility, Utility già esistenti
Responsabilità:
- Redige le procedure operative standard del reparto di convalida per Equipment, Facility, Utility
- Emette i documenti di qualifica in accordo alle procedure del sito per qualifiche iniziali, riqualifiche periodiche e review
- Collabora con tutti i reparti coinvolti per le attività di qualifica: Engineering, Manufacturing, Quality Control, Supply Chain
- Verifica i dati dei test di qualifica per determinare se i sistemi o i processi hanno soddisfatto i criteri di qualifica
Requisiti:
- Laurea scientifica (CTF/Ingegneria) o 1 o 2 anni di esperienza nel ruolo
- Conoscenza dei requisiti GMP, legislazione farmaceutica e linee guida nazionali e internazionali
- Conoscenza della strategia di validazione (IQ - OQ - PQ)
- Discreta conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Sede di lavoro: zona Melzo (MI)
Si offre un contratto a tempo determinato per sostituzione di maternità, Ral da definire in base all'esperienza, mensa aziendale.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Discreto
Disponibilità oraria: Full Time